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    實驗室過程管理圖解

       來源:

    時間:2012.06.20

     

    過程管理就是使用“過程方法”的管理,所謂的過程方法是指:系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用。為使組織有效運行,組織應當采用過程方法識別和管理眾多相互關聯(lián)和相互作用的過程,對過程和過程之間的聯(lián)系、組合和相互作用進行連續(xù)的控制和持續(xù)的改進,以增強顧客滿意和過程的增值效應。

    使用過程管理的方法對實驗室的過程進行分析,實驗室主要包括的過程有:檢測過程、支持過程和管理過程。

    檢測過程

    檢測過程是實驗室的核心過程,又叫關鍵過程。對于實驗室而言,其最終產(chǎn)品就是數(shù)據(jù),那么“生產(chǎn)”數(shù)據(jù)的檢測過程就是其核心過程。在ISO/IEC 17025中,條款4.4合同評審、5.8樣品管理、5.4 檢測方法和5.10結果報告屬于核心過程,如下圖所示:

    支持過程

    實驗室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù),但必須是在技術上有效的數(shù)據(jù),為了得到有效的數(shù)據(jù)和確保檢測過程能夠順利進行,實驗室必須確保檢測人員有能力開展檢測(條款5.2)、環(huán)境設施條件滿足檢測的要求(條款5.3)、采購合格的消耗品和服務(條款4.6)等,這些工作就構成了實驗室檢測過程的支持過程。如下圖所示:

    管理過程

    實驗室如果檢測過程和支持過程都能夠得到很好的管理和控制的話,那么實驗室的檢測活動基本可以正常開展了,但是,實驗室在檢測過程和支持過程中出現(xiàn)了問題怎么解決?實驗室怎么實現(xiàn)持續(xù)改進?所以實驗室還需要一個管理過程,通過管理過程實現(xiàn)實驗室管理的反饋系統(tǒng)。

    實驗室管理過程中首要任務是對檢測過程和支持過程進行測量分析,也可以說是過程診斷,測量分析分為主動測量分析和被動測量分析。ISO/IEC 17025條款4.1中的質(zhì)量監(jiān)督、4.14內(nèi)部審核、5.9中的數(shù)據(jù)分析等就是主動的測量分析活動,而4.8中的客戶投訴和4.9中的不符合工作等則屬于被動的測量分析。測量分析得到的結果通過4.9 不符合工作控制、4.11糾正措施、4.12預防措施等工作得到整改或改進,再重新反饋到檢測過程和支持過程中,從而實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。

    管理過程中除了包含測量分析過程外,還包括目標管理過程和資源管理過程,目標管理過程是對實驗室的方針目標進行定期的評估,一般是在4.15管理評審過程中依據(jù)測量分析過程的結果與實驗室制定的目標進行對比,進而分析目標達成的情況。資源管理過程則是根據(jù)目標完成情況對實驗室內(nèi)部資源進行配置、調(diào)整的管理過程,比如,優(yōu)化實驗室的管理組織架構(條款4.1)、招聘新的人員(條款5.2)、購買新的設備(條款5.5)等,詳見下圖分析。

    (來源:實驗室內(nèi)參)

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